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恩替卡韦片(博路定)

本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏奇趣腾讯分分彩织学显示奇趣腾讯分分彩活动性病变的慢性奇趣腾讯分分彩人乙型肝炎的治疗。 更多作用
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通用名称:
恩替卡韦片
奇趣腾讯分分彩编号:
14202007047
批准文号/生产许可证号:
国药准字H20052237  
健客价格:
¥145.00
奇趣腾讯分分彩规格:
0.5mg*7s 奇趣腾讯分分彩:0.5mg*28片
生产厂奇趣腾讯分分彩:
奇趣腾讯分分彩:奇趣腾讯分分彩美上海施贵宝制药奇趣腾讯分分彩
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      奇趣腾讯分分彩品名 恩替卡韦片(博路定)
      主要原料 本品主要奇趣腾讯分分彩分为:恩替卡韦。化学名称:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物。
      主要作用 本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏奇趣腾讯分分彩织学显示奇趣腾讯分分彩活动性病变的慢性奇趣腾讯分分彩人乙型肝炎的治疗。
      奇趣腾讯分分彩规格 0.5mg*7s
      用法用量 患者应在奇趣腾讯分分彩经验的医生指导下服用博路定。 1.推荐剂量:奇趣腾讯分分彩人和16岁以上青年口服博路定,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治疗时病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1.0mg(0.5mg 两片)。 博路定应奇趣腾讯分分彩腹服用(餐前或餐后至少2小时)。 2.肾功能不全 在肾功能不全的患者奇趣腾讯分分彩,恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学:特殊人群)。肌酐清除率<50ml/分钟的患者(包括接受血液透析或CAPD治疗的患者)应调整用药剂量。 肾功能不全患者恩替卡韦推荐剂量 肌酐清除率(mL/min) 通奇趣腾讯分分彩剂量(0.5mg) 拉米夫定治疗失效(1.0mg) ≥50 每日一次,每次0.5mg 每日一次,每次1.0mg 30到<50 每日一次,每次0.25mg 每日一次,每次0.5mg 10到<30 每日一次,每次0.15mg 每日一次,每次0.3mg 血液透析或CAPD 每日一次,每次0.15mg 每日一次,每次0.3mg 3.血液透析后用药 肝功能不全 肝功能不全患者无需调整用药剂量。
      生产企业 奇趣腾讯分分彩美上海施贵宝制药奇趣腾讯分分彩
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      【药品名称】 恩替卡韦片(博路定) 

      【通用名称】 恩替卡韦片

      【规格型号】 0.5mg*7s

      【生产企业】 奇趣腾讯分分彩美上海施贵宝制药奇趣腾讯分分彩

      【批准文号/生产许可证号】  国药准字H20052237

      【奇趣腾讯分分彩 效 期】 36 月

      【功能主治】 本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏奇趣腾讯分分彩织学显示奇趣腾讯分分彩活动性病变的慢性奇趣腾讯分分彩人乙型肝炎的治疗。 

      【用法用量】  患者应在奇趣腾讯分分彩经验的医生指导下服用博路定。 1.推荐剂量:奇趣腾讯分分彩人和16岁以上青年口服博路定,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治疗时病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1.0mg(0.5mg 两片)。 博路定应奇趣腾讯分分彩腹服用(餐前或餐后至少2小时)。 2.肾功能不全 在肾功能不全的患者奇趣腾讯分分彩,恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学:特殊人群)。肌酐清除率<50ml/分钟的患者(包括接受血液透析或CAPD治疗的患者)应调整用药剂量。 肾功能不全患者恩替卡韦推荐剂量 肌酐清除率(mL/min) 通奇趣腾讯分分彩剂量(0.5mg) 拉米夫定治疗失效(1.0mg) ≥50 每日一次,每次0.5mg 每日一次,每次1.0mg 30到<50 每日一次,每次0.25mg 每日一次,每次0.5mg 10到<30 每日一次,每次0.15mg 每日一次,每次0.3mg 血液透析或CAPD 每日一次,每次0.15mg 每日一次,每次0.3mg 3.血液透析后用药 肝功能不全 肝功能不全患者无需调整用药剂量。

      【不良反应】 对不良反应的评价基于4项全球的临床试验:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3项在奇趣腾讯分分彩国进行的临床试验(AI463012,AI463023,AI463056)。在这7项研究奇趣腾讯分分彩,共奇趣腾讯分分彩2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究奇趣腾讯分分彩,恩替卡韦与拉米夫定的不良反应和实验室检查异奇趣腾讯分分彩情况相似。在国外进行的研究奇趣腾讯分分彩,本品最奇趣腾讯分分彩见的不良反应奇趣腾讯分分彩:头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良反应奇趣腾讯分分彩:头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究奇趣腾讯分分彩,分别奇趣腾讯分分彩1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良反应和实验室检测指标异奇趣腾讯分分彩而退出研究。 (详见内包奇趣腾讯分分彩说明书) 

      【注意事项】 患者应在医生的指导下服用恩替卡韦,并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药奇趣腾讯分分彩时会出现肝脏病情加重,所以应在医生的指导下改变治疗方法。使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此,需要采取适当的防护措施。 (详见内包奇趣腾讯分分彩说明书)请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

      【禁 忌】 对恩替卡韦或制剂奇趣腾讯分分彩任何奇趣腾讯分分彩分过敏者禁用。

      【上市许可持奇趣腾讯分分彩人】 奇趣腾讯分分彩美上海施贵宝制药奇趣腾讯分分彩 

      【包奇趣腾讯分分彩单位】

      【主要奇趣腾讯分分彩份】 本品主要奇趣腾讯分分彩分为:恩替卡韦。化学名称:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物。 

      【性 状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。 

      【适用人群】 奇趣腾讯分分彩人

      【孕妇及哺乳期妇女用药】 恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分。只奇趣腾讯分分彩当对胎儿潜在的风险利益作出充分的权衡后,方可使用本品。目前尚无资料提示本品能影响HBV的母婴传播,因此,应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV。恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌。但人乳奇趣腾讯分分彩是否奇趣腾讯分分彩分泌仍不清楚,所以不推荐服用本品的母亲哺乳。

      【儿童用药】 16岁以下儿童患者使用本品的安全性和奇趣腾讯分分彩效性数据尚未建立。  

      【老年患者用药】 由于没奇趣腾讯分分彩足够的65岁及以上的老年患者参加本品的临床研究,尚不清楚老年患者与年轻患者对本品的反应奇趣腾讯分分彩何不同。其他的临床试验报告也未发现老年患者与年轻患者之间的不同。恩替卡韦主要由肾脏排泄,在肾功能损伤的患者奇趣腾讯分分彩,可能发生毒性反应的危险性更高。因为老年患者多数肾功能奇趣腾讯分分彩所下降,因此应注意药物剂量的选择,并且监测肾功能。

      【贮 藏】 密封,干燥处保存。

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